制药行业巨头诺华制药在近期遭遇重大麻烦,9月8日晚间美股开盘后,股价暴跌超过13%。这一下滑与其关键治疗罕见肌肉萎缩症的Ⅲ期HARBOR研究未能达成主要目标密切相关。华尔街分析师指出,诺华的一系列失败可能导致投资者对其未来业绩的信心下降,除非通过更多收购来填补研发管线的空白,否则未来增长前景堪忧。
美股市场中,诺华的股价在9月8日盘初暴跌,截至晚间22:30,跌幅达到13.14%,市值缩水至2641.61亿美元(约合人民币1.8万亿元)。在过去一周,该公司经历了三项临床试验失败,投资者对其增长战略的可行性表示担忧。诺华在周二透露,其针对1型强直性肌营养不良(DM1)的del-desiran药物在Ⅲ期HARBOR研究中没有取得预期结果,此研究最初是诺华以120亿美元收购Avidity Biosciences而获得的,且被视为公司CEO任内规模最大的收购。
该Ⅲ期研究计划招募约150名患者,历时54周,但结果显示该药物未能在统计学上显著改善与安慰剂相比的主要终点指标。虽然次要目标显示出一些临床活性,完整数据尚待公布。诺华首席医疗官表示,公司会继续分析研究数据,以便决定后续步骤。 龙8头号玩家
DM1是一种导致骨骼肌萎缩的遗传性疾病,估计在每10万人中有约9.27人患病,是成年人中最常见的肌营养不良症。目前仍没有获批的疾病修饰疗法可供选择。这次挫败是诺华制药最近面临一系列不利消息的最新一例。此前因三名患者死亡,该公司已暂停了针对自身免疫疾病的一项临床试验,并且其旨在降低脂蛋白(a)的pelacarsen药物在Ⅲ期试验中也未能显著降低心血管疾病风险。
对诺华未来的增长预期已经受到冲击,杰富瑞分析师指出,除非公司进一步收购以补充产品线,否则其设定的年均增长目标可能难以实现。诺华目前的主要收入来源为心力衰竭治疗药物Entresto和自身免疫疗法Cosentyx,但随着相关专利即将到期,这两款药物的市场独占权将面临挑战。
市场对del-desiran和pelacarsen寄予厚望,预计两者合计年销售峰值可达50亿美元。但随着研发进展不顺,诺华的增长潜力或将缩减。分析机构预测,其股价未来可能落后于市场趋势,其当前估值溢价也可能进一步收窄。 龙8头号玩家
投资者关注的主要问题在于,诺华的现有产品研发管线能否支撑未来的增长,以及何时能通过并购来补充新的增长点。目前,市场也在关注del-brax,这是Avidity Biosciences正在开发的另一种候选药物,预计其Ⅲ期临床试验数据最早要到2028年才能公布。因此,诺华在接下来的几年内需要依靠其他在研项目和潜在并购来维持增长。最近,该公司还报告称,其布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂remibrutinib在多发性硬化症的Ⅲ期试验中显示出积极结果,而一项针对慢性皮肤病的研究数据预计将在今年晚些时候公布。